MODULAR01

Le projet Modular 01 consiste en la mise au point d’un synthétiseur de nouvelle génération dédié à la production de produits radiopharmaceutiques utilisés en diagnostic (traceurs) ou en thérapies.

Le système est composé de différents sous-modules pour la gestion des radio-isotopes, l’étape de marquage, les chimies de post-marquage et la purification / formulation finale. Ces sous-modules peuvent être utilisés indépendamment, tous ensemble ou en combinaison, et ont la capacité d’auto-nettoyage. L’amélioration des volumes inertes, de la résistance à la radioactivité, de la taille du réacteur, de l’échantillonnage chimique, de la gestion des déchets chimiques et radioactifs ainsi que de l’optimisation des paramètres de réaction sont des améliorations nécessaires pour réduire le temps de développement du médicament. La validation du système en production pharmaceutique et sa production selon la norme ISO13485 sur les dispositifs médicaux permettront à la machine de disposer de toute la documentation nécessaire, de sorte que les fichiers pharmaceutiques soient créés beaucoup plus rapidement pour être soumis aux autorités.

Le dispositif améliorera le criblage des composés dans les laboratoires de recherche et développement et leur transfert en production pharmaceutique. Il sera également sevré de sa dépendance vis-à-vis des consommables exclusifs, principal goulot d’étranglement du développement d’un médicament radiopharmaceutique.